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Shire ha ritirato l’autorizzazione alla commercializzazione di Dynepo nell’Unione Europea


30 Aprile 2009 - Su richiesta di Shire Pharmaceutical, la Commissione Europea ha deciso di togliere l’autorizzazione alla commercializzazione per Dynepo ( Epoetina delta ).
La richiesta ha motivazioni economiche.

Dynepo aveva indicazione nel trattamento dell’anemia associata a insufficienza renale cronica.

Dynepo era un’Eritropoietina prodotta da una linea cellulare mediante la tecnologia dell’attivazione genica sviluppata da Transkaryotic Therapies.

L’introduzione in commercio di Dynepo è risultata travagliata ed è avvenuta solamente nel 2006, dopo che nel 2004 la Corte d’Appello del Regno Unito si era espressa a favore di Transkaryotic Therapies e Aventis Pharma in una causa intentata da Amgen, che sosteneva che Dynepo stava infrangendo un proprio brevetto.

Negli Stati Uniti, la Corte d’Appello di Washington aveva dato ragione ad Amgen, sentenziando che Dynepo stava infrangendo alcuni brevetti di proprietà della società di biotecnologie americana.

XageneFinanza2009



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