Biotech & Pharma Business
19 Agosto 2008 - L’FDA, l’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci, ha emesso un alert su Byetta.
All’FDA sono giunte 6 segnalazioni di pancreatite tra i pazienti che stavano assumendo il farmaco per il diabete; due pazienti sono morti.
E’ molto probabile che l’FDA imporrà ad Amylin l’aggiunta di un black box riguardo al rischio di pancreatite emorragica e necrotizzante, associata all’impiego di Byetta.
Byetta, il cui principio attivo è Exenatide, è un mimetico dell’incretina, e trova impiego nel trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Byetta, somministrata per via sottocutanea 2 volte al giorno, è una versione sintetica di una sostanza presente nella saliva di Gila monster, una lucertola di grosse dimensioni.
In Europa Byetta è commercializzata da Eli Lilly.
Il valore delle azioni di Amylin Pharmaceuticals è crollato in Borsa di quasi il 15%.
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