L’FDA ha autorizzato l’impiego di Vioxx nell’artrite reumatoide giovanile

13 Settembre 2004 - L’FDA ha approvato il Rofecoxib ( Vioxx ) nel trattamento dell’artrite reumatoide giovanile.

Il Rofecoxib, un antinfiammatorio ad azione elettiva nei confronti della cicloossigenasi 2 ( COX – 2 ), ha ottenuto dalla Food and Drug Administration ( FDA ) diverse indicazioni d’uso:
trattamento dei segni e dei sintomi dell’artrite reumatoide e dell’osteoartrosi negli adulti, trattamento del dolore acuto negli adulti, e trattamento del dolore durante il ciclo mestruale.

Rofecoxib è stato al centro di dibattito dopo la presentazione di uno studio clinico, che ha mostrato che ad alti dosaggi ( superiori a 25 mg/die ) il farmaco triplica il rischio di infarto miocardico e di morte improvvisa.

Lo studio che è stato finanziato dall’ FDA, ha esaminato i dati di clienti della Kaiser Permanente, un’HMO ( Health Maintenance Organization ).

Merck sostiene che i risultati dello studio, di tipo osservazionale, presentano forti limitazioni.

Fonte: Merck & Co, 2004

XageneFinanza2004